୧. ୪-ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଘନତା ସହନଶୀଳତା ବର୍ଗୀକରଣ ଢାଞ୍ଚା

ସଠିକତା ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ପାଇଁ 4-ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଘନତା ସହନଶୀଳତା ବର୍ଗୀକରଣ ଫ୍ରେମୱାର୍କ ଶ୍ରେଣୀ 1 ସଠିକତା ସହନଶୀଳତା (±0.02 mm), ଶ୍ରେଣୀ 2 ମାନକ ସହନଶୀଳତା (±0.03 mm), ଶ୍ରେଣୀ 3 ବାଣିଜ୍ୟିକ ସହନଶୀଳତା (±0.05 mm), ଏବଂ ଶ୍ରେଣୀ 4 ମିଲ୍ ସହନଶୀଳତା (±0.10 mm) କୁ କଭର କରେ। 4-ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଫ୍ରେମୱାର୍କ ହେଉଛି ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ମାତା, ସଠିକତା ଷ୍ଟାମ୍ପିଂ ଫେବ୍ରିକେଟର୍ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ମସିନିଂ ୱାର୍କସପ୍ ପାଇଁ ମାନକ କ୍ରୟ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା ଡାଉନଷ୍ଟ୍ରିମ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପାଇଁ ସ୍ଥିର ଘନତା ଆବଶ୍ୟକ କରେ। WowStainless ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଦଳ ପ୍ରତି-ଶ୍ରେଣୀ ରୋଲିଂ ମିଲ୍ କ୍ଷମତା ଯାଞ୍ଚ ସହିତ 4-ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଫ୍ରେମୱାର୍କ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ପ୍ରଦାନ କରେ। WowStainless ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଯୁକ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ପ୍ରତି-ଉତ୍ପାଦ ସହନଶୀଳତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଉପରେ ସୁପାରିଶ ପାଇଁ, ଦେଖନ୍ତୁଫିଚର୍ କରାଯାଇଥିବା ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକପୃଷ୍ଠା।

କ୍ଲାସ 1 ପ୍ରିସିସନ୍ ସହନଶୀଳତା (±0.02 ମିମି) ହେଉଛି ପ୍ରଥମ ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଯାହାକୁ କ୍ରୟ ଦଳ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। କ୍ଲାସ 1 ସହନଶୀଳତା ଶଲ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟେବଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରୟୋଗ ପାଇଁ 0.5% ରୁ 1% ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। କ୍ଲାସ 1 ସହନଶୀଳତା ପାଇଁ ଏକ୍ସ-ରେ କିମ୍ବା ଲେଜର ଅନଲାଇନ୍ ଘନତା ମାପ ପ୍ରଣାଳୀ ସହିତ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ସଠିକତା କୋଲ୍ଡ ରୋଲିଂ ମିଲ୍ ଆବଶ୍ୟକ। କ୍ରୟ ଦଳ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେଡ୍ ଘନତା ମାପ ରିପୋର୍ଟ ସହିତ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ କ୍ଲାସ 1 ସହନଶୀଳତା କ୍ଷମତା ଯାଞ୍ଚ ପାଇଁ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ।

ଶ୍ରେଣୀ 1 ସଠିକତା ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ବାଛିବାର 3ଟି କାରଣ ହେଉଛି ଦ୍ୱିତୀୟ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। 3ଟି କାରଣ ମଧ୍ୟରେ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଅନୁପାଳନ (FDA 21 CFR 820 ଏବଂ ISO 13485 ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଣାଳୀ), ଉତ୍ପାଦନ ଉପଜ ଉନ୍ନତି (ଶ୍ରେଣୀ 3 ବାଣିଜ୍ୟିକ ସହନଶୀଳତା ବନାମ 3% ରୁ 5% ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାର ହ୍ରାସ), ଏବଂ ଡାଉନଷ୍ଟ୍ରିମ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସ୍ଥିରତା (ଷ୍ଟାମ୍ପିଂ, ଡିପ୍ ଡ୍ରଇଂ, ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ମସିନିଂ ଅପରେସନ୍) ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। କ୍ରୟ ଦଳ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଅନୁପାଳନ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ଉପଜ ଲକ୍ଷ୍ୟ ଅନୁସାରେ ଶ୍ରେଣୀ 1 ସହନଶୀଳତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରିବା ଉଚିତ।

କ୍ଲାସ 4 ମିଲ୍ ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ବାଛିବାର 3ଟି କାରଣ ହେଉଛି ତୃତୀୟ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। 3ଟି କାରଣ ମଧ୍ୟରେ ମୂଲ୍ୟ ହ୍ରାସ (କ୍ଲାସ 1 ସହନଶୀଳତା ତୁଳନାରେ ପ୍ରତି କିଲୋଗ୍ରାମ ମୂଲ୍ୟ 15% ରୁ 25% କମ୍), ଲିଡ୍ ସମୟ ହ୍ରାସ (ମାନକ ରୋଲିଂ ମିଲ୍ ସମୟସୂଚୀ ଅନୁଯାୟୀ 5 ରୁ 10 ଦିନ କମ୍), ଏବଂ ଗ୍ରେଡ୍ ଉପଲବ୍ଧତା (ମିଲ୍ ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡରେ 304, 316L, 430 ଏବଂ 17-7PH ସମେତ ସମସ୍ତ ମାନକ ଗ୍ରେଡ୍) ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। କ୍ରୟ ଦଳ ଶିଳ୍ପ ସାଧାରଣ ଆବେଦନ ଏବଂ ମୂଲ୍ୟ-ସମ୍ବେଦନଶୀଳ ଆବେଦନ ଅନୁସାରେ କ୍ଲାସ 4 ସହନଶୀଳତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରିବା ଉଚିତ।

୨. ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ବନାମ କୋଲ୍ଡ ରୋଲ୍ଡ ଜେନେରାଲ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ତୁଳନା

ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ହେଉଛି ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ରୋଲିଂ ମିଲ୍ ଏବଂ ଇନଲାଇନ୍ ଘନତା ମାପ ସହିତ କୋଲ୍ଡ ରୋଲ୍ଡ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ର ଉଚ୍ଚ-ସହନଶୀଳତା ପ୍ରକାର। ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ସାଧାରଣତଃ ଶ୍ରେଣୀ 1 (±0.02 ମିମି) ରୁ ଶ୍ରେଣୀ 3 (±0.05 ମିମି) ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ମଧ୍ୟରେ ପଡ଼ିଥାଏ। କୋଲ୍ଡ ରୋଲ୍ଡ ସାଧାରଣ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ସାଧାରଣତଃ ଶ୍ରେଣୀ 3 (±0.05 ମିମି) ରୁ ଶ୍ରେଣୀ 4 (±0.10 ମିମି) ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ମଧ୍ୟରେ ପଡ଼ିଥାଏ। କ୍ରୟ ଦଳ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପ୍ରୟୋଗ ପାଇଁ ସାଧାରଣ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ରୁ ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ପୃଥକ କରିବା ଉଚିତ।

ASTM A480 ଏବଂ EN 10088 ମାନକ ସନ୍ଦର୍ଭ ହେଉଛି ଦ୍ୱିତୀୟ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ। ASTM A480 ମାନକ ଫ୍ଲାଟ୍ ରୋଲ୍ଡ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ପ୍ଲେଟ୍, ସିଟ୍ ଏବଂ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ପାଇଁ ମାନକ ସହନଶୀଳତାକୁ ପରିଭାଷିତ କରେ। EN 10088 ମାନକ ୟୁରୋପୀୟ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ଏବଂ ଡାଇମେନ୍ସନ୍ଲ୍ ସହନଶୀଳତାକୁ ପରିଭାଷିତ କରେ। କ୍ରୟ ଦଳ ପ୍ରତି-ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଯାଞ୍ଚ ସହିତ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରତି-ମାନକ ଅନୁପାଳନ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ।

3. ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ବର୍ଗ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାରର ପ୍ରଭାବ

ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ବର୍ଗ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାର ପ୍ରଭାବ ହେଉଛି ତୃତୀୟ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। ଶ୍ରେଣୀ 1 ସଠିକତା ସହନଶୀଳତା (±0.02 ମିମି) ସାଧାରଣତଃ ଶଲ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟେବଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରୟୋଗ ପାଇଁ 0.5% ରୁ 1% ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। ଶଲ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପାଇଁ କଟିଂ ଏଜ୍, କ୍ଲାମ୍ପିଂ ପୃଷ୍ଠ ଏବଂ ଆର୍ଟିକୁଲେଟିଂ ସନ୍ଧି ପାଇଁ ସଠିକ ସହନଶୀଳତା ଆବଶ୍ୟକ। ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟେବଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପାଇଁ ପୃଷ୍ଠ ଫିନିସ୍, ଟିସୁ ପାରସ୍ପରିକ କ୍ରିୟା ଏବଂ ଶରୀର ଭିତରେ ନିୟୋଜନ ସଠିକତା ପାଇଁ ସଠିକ ସହନଶୀଳତା ଆବଶ୍ୟକ।

କ୍ଲାସ 2 ମାନକ ସହନଶୀଳତା (±0.03 mm) ହେଉଛି ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ଉପକରଣ ଏବଂ ମନିଟରିଂ ଡିଭାଇସ୍ ପାଇଁ ଚତୁର୍ଥ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ। ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ଉପକରଣ ସାଧାରଣତଃ ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଚୟନ ଅନୁସାରେ 1% ରୁ 2% ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। ମନିଟରିଂ ଉପକରଣ ସାଧାରଣତଃ ଏନକ୍ଲୋଜର ଆସେମ୍ବଲି ସହନଶୀଳତା ଅନୁସାରେ 1% ରୁ 2% ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। କ୍ଲାସ 3 ବାଣିଜ୍ୟିକ ସହନଶୀଳତା (±0.05 mm) ସାଧାରଣତଃ ଉପଭୋକ୍ତା ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷାଗାର ଉପକରଣ ପାଇଁ 2% ରୁ 5% ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ।

FDA ଏବଂ EU MDR ଫ୍ରେମୱାର୍କ ଦ୍ୱାରା ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ ହେଉଛି ପଞ୍ଚମ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। FDA ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣକୁ ଶ୍ରେଣୀ I (କମ୍ ବିପଦ, ଯଥା, ଇଲାଷ୍ଟିକ୍ ବ୍ୟାଣ୍ଡେଜ୍, ପରୀକ୍ଷା ଗ୍ଲୋଭ୍), ଶ୍ରେଣୀ II (ମଧ୍ୟମ ବିପଦ, ଯଥା, ଶଲ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ, ଇନଫ୍ୟୁଜନ ପମ୍ପ), ଏବଂ ଶ୍ରେଣୀ III (ଉଚ୍ଚ ବିପଦ, ଯଥା, ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟେବଲ୍ ପେସମେକର, ହୃଦ୍ ଭାଲଭ୍) ରେ ବର୍ଗୀକୃତ କରେ। EU MDR ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣକୁ ଶ୍ରେଣୀ I (କମ୍ ବିପଦ), ଶ୍ରେଣୀ IIa (କମ୍ ରୁ ମଧ୍ୟମ ବିପଦ), ଶ୍ରେଣୀ IIb (ମଧ୍ୟମ ବିପଦ), ଏବଂ ଶ୍ରେଣୀ III (ଉଚ୍ଚ ବିପଦ) ରେ ବର୍ଗୀକୃତ କରେ। ସଠିକତା ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ଏବଂ ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଚୟନ FDA ଏବଂ EU MDR ଫ୍ରେମୱାର୍କ ଅନୁସାରେ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ ସହିତ ସମାନ ହେବା ଉଚିତ।

୪. ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପାଇଁ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ଚୟନ

ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଆପ୍ଲିକେସନ୍ ପାଇଁ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ଚୟନ ହେଉଛି ପଞ୍ଚମ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। 304 ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ହେଉଛି ସାଧାରଣ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ 18% କ୍ରୋମିୟମ୍ ଏବଂ 8% ନିକେଲ ସଂଯୋଜନା ସହିତ ନିଦାନ ଉପକରଣ ପାଇଁ ମାନକ ଗ୍ରେଡ୍। 316L ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ହେଉଛି ଶଲ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ କମ୍ କାର୍ବନ ସାମଗ୍ରୀ (≤0.03%) ସହିତ ପ୍ରତିରୋପଣଯୋଗ୍ୟ ଉପକରଣ ପାଇଁ ମେଡିକାଲ୍-ଗ୍ରେଡ୍ ମିଶ୍ରଧାତୁ ଯାହା ୱେଲ୍ଡେବଲିଟି ଏବଂ କ୍ଷୟ ପ୍ରତିରୋଧ ପାଇଁ। 430 ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ହେଉଛି ଗ୍ରାହକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ 16 ରୁ 18% କ୍ରୋମିୟମ୍ ସାମଗ୍ରୀ ସହିତ ପରୀକ୍ଷାଗାର ଉପକରଣ ପାଇଁ ଫେରିଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍।

୧୭-୭PH ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ହେଉଛି ବସନ୍ତ ପାଇଁ ବର୍ଷା କଠିନ ଗ୍ରେଡ୍ ଏବଂ ୧୭% କ୍ରୋମିୟମ୍, ୭% ନିକେଲ ଏବଂ ୧% ଆଲୁମିନିୟମ୍ ରଚନା ସହିତ ଉଚ୍ଚ ଶକ୍ତି ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରୟୋଗ। ୧୭-୭PH ଗ୍ରେଡ୍ ବୟସ କଠିନ ତାପ ଚିକିତ୍ସା ସହିତ ଉଚ୍ଚ ଅମଳ ଶକ୍ତି (୧୫୦୦ MPa ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ) ସମର୍ଥନ କରେ। କ୍ରୟ ଦଳ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେଡ୍ ASTM / EN ଗ୍ରେଡ୍ ଅନୁପାଳନ ସହିତ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରତି-ଗ୍ରେଡ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ।

ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଆବେଦନ ଦ୍ୱାରା ଗ୍ରେଡ୍ ଚୟନ ହେଉଛି ଷଷ୍ଠ ଯାଞ୍ଚକରଣ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। 304 ଗ୍ରେଡ୍ ସାଧାରଣ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ, ନିଦାନ ଉପକରଣ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷାଗାର ବ୍ୟବହାରଯୋଗ୍ୟ ସାମଗ୍ରୀକୁ ମାନକ ପ୍ରତି କିଲୋଗ୍ରାମ ମୂଲ୍ୟ ସ୍ତରରେ ସମର୍ଥନ କରେ। 316L ଗ୍ରେଡ୍ ଶଲ୍ୟ ଉପକରଣ, ପ୍ରତିରୋପଣଯୋଗ୍ୟ ଡିଭାଇସ୍ ଏବଂ ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣକୁ 304 ଗ୍ରେଡ୍ ତୁଳନାରେ 30% ରୁ 50% ଅଧିକ ମୂଲ୍ୟ ସ୍ତରରେ ସମର୍ଥନ କରେ। 430 ଗ୍ରେଡ୍ ଗ୍ରାହକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ ଚୁମ୍ବକୀୟ-ସମ୍ବେଦନଶୀଳ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣକୁ 304 ଗ୍ରେଡ୍ ତୁଳନାରେ 15% ରୁ 25% କମ୍ ମୂଲ୍ୟ ସ୍ତରରେ ସମର୍ଥନ କରେ। କ୍ରୟ ଦଳ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରତି ଗ୍ରେଡ୍ ମୂଲ୍ୟ ସ୍ତର ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ।

୫. ଅନଲାଇନ୍ ଘନତା ମାପ ପ୍ରଣାଳୀ

ଅନଲାଇନ୍ ଘନତା ମାପ ପ୍ରଣାଳୀ ହେଉଛି ଷଷ୍ଠ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ। ଏକ୍ସ-ରେ ଟ୍ରାନ୍ସମିସନ୍ ଗଜ୍ ±0.001 mm ସଠିକତା ସହିତ 0.10 ରୁ 6.0 mm ଘନତା ପରିସରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। ଲେଜର ଟ୍ରାଇଆଙ୍ଗୁଲେସନ୍ ଗଜ୍ ±0.005 mm ସଠିକତା ସହିତ 0.05 ରୁ 1.0 mm ଘନତା ପରିସରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। ବିଟା-ରେ ଟ୍ରାନ୍ସମିସନ୍ ଗଜ୍ ±0.001 mm ସଠିକତା ସହିତ 0.005 ରୁ 0.10 mm ଘନତା ପରିସରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। ରୋଲିଂ ଫୋର୍ସ ଫିଡବ୍ୟାକ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ ±0.005 mm ସଠିକତା ସହିତ ବନ୍ଦ ଲୁପ୍ ଘନତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣକୁ ସମର୍ଥନ କରେ।

ମାପ ସିଷ୍ଟମ କାଲିବ୍ରେସନ୍ ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ହେଉଛି ସପ୍ତମ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। ଏକ୍ସ-ରେ ଗଜ୍ କାଲିବ୍ରେସନ୍ ସାଧାରଣତଃ 6 ରୁ 12 ମାସ ମଧ୍ୟରେ ପଡ଼ିଥାଏ। ଲେଜର ଗଜ୍ କାଲିବ୍ରେସନ୍ ସାଧାରଣତଃ 3 ରୁ 6 ମାସ ମଧ୍ୟରେ ପଡ଼ିଥାଏ। ବିଟା-ରେ ଗଜ୍ କାଲିବ୍ରେସନ୍ ସାଧାରଣତଃ 6 ରୁ 12 ମାସ ମଧ୍ୟରେ ପଡ଼ିଥାଏ। କ୍ରୟ ଦଳ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେଡ୍ ମାପ ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ସହିତ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରତି-ଗେଜ୍ କାଲିବ୍ରେସନ୍ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ।

ବନ୍ଦ ଲୁପ୍ ଘନତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରଣାଳୀ ହେଉଛି ଅଷ୍ଟମ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। ବନ୍ଦ ଲୁପ୍ ପ୍ରଣାଳୀ ସାଧାରଣତଃ ଲକ୍ଷ୍ୟ ଘନତା ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ରୋଲିଂ ବଳ ମତାମତ, ରୋଲିଂ ଗତି ମତାମତ ଏବଂ ଟେନସନ୍ ମତାମତ ବ୍ୟବହାର କରେ। ବନ୍ଦ ଲୁପ୍ ପ୍ରଣାଳୀ 1000 ମିଟର କଏଲ ଲମ୍ବ ଉପରେ ±0.005 ମିମି ଘନତା ପରିବର୍ତ୍ତନକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। କ୍ରୟ ଦଳ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେଡ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଲୁପ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସମୟ ସହିତ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ ବନ୍ଦ ଲୁପ୍ ପ୍ରଣାଳୀ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ।

6. ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପାଇଁ ପୃଷ୍ଠ ଫିନିସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ

ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଆପ୍ଲିକେସନ୍ ପାଇଁ ପୃଷ୍ଠ ଫିନିସ୍ ସ୍ପେସିଫିକେସନ୍ ହେଉଛି ଅଷ୍ଟମ ଯାଞ୍ଚ ସ୍ପେସିଫିକେସନ୍ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। 2B ପୃଷ୍ଠ (କୋଲ୍ଡ ରୋଲ୍ଡ + ସ୍କିନ୍ ପାସ୍ + ଏସିଡ୍ ପିକ୍ଲିଂ) ସ୍ମୁଥ୍ ଏବଂ ପ୍ରତିଫଳିତ ପୃଷ୍ଠ ସହିତ ମାନକ ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ସମର୍ଥନ କରେ। BA ପୃଷ୍ଠ (ଉଜ୍ଜ୍ୱଳ ଆନିଲ୍) ଶଲ୍ୟ ଉପକରଣ ଏବଂ ଦର୍ପଣ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ପ୍ରତିଫଳିତ ପୃଷ୍ଠ ସହିତ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ସମର୍ଥନ କରେ। ନଂ.4 ପୃଷ୍ଠ (ବ୍ରଶ୍ଡ୍ ଫିନିସ୍) ରେଖୀୟ ବ୍ରଶ୍ ପ୍ୟାଟର୍ଣ୍ଣ ସହିତ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ହାଉସିଂକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। ନଂ.8 ପୃଷ୍ଠ (ମିରର୍ ଫିନିସ୍) ଅପ୍ଟିକାଲ୍ ପ୍ରତିଫଳନ ପୃଷ୍ଠ ସହିତ ଉଚ୍ଚ-ଶେଷ ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ସମର୍ଥନ କରେ। WowStainless ପୃଷ୍ଠ ଫିନିସ୍ ସ୍ପେସିଫିକେସନ୍ ଏବଂ ପ୍ରତି-ଫିନିସ୍ ଚୟନ ଗାଇଡ୍ ଉପରେ ସୁପାରିଶ ପାଇଁ, ଦେଖନ୍ତୁWowStainless ହୋମ୍ ପେଜ୍.

ପୃଷ୍ଠ ରୁକ୍ଷତା ମାପ ହେଉଛି ନବମ ଯାଞ୍ଚକରଣ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ। ମାନକ ପୃଷ୍ଠ ରୁକ୍ଷତା ମାପ Ra (ଗଣିତ ମଧ୍ୟମ ରୁକ୍ଷତା) ପାରାମିଟର ବ୍ୟବହାର କରେ। 2B ପୃଷ୍ଠ ସାଧାରଣତଃ Ra 0.1 ରୁ 0.3 μm ସମର୍ଥନ କରେ। BA ପୃଷ୍ଠ ସାଧାରଣତଃ Ra 0.05 ରୁ 0.10 μm ସମର୍ଥନ କରେ। ନଂ.4 ପୃଷ୍ଠ ସାଧାରଣତଃ Ra 0.3 ରୁ 0.5 μm ସମର୍ଥନ କରେ। ନଂ.8 ପୃଷ୍ଠ ସାଧାରଣତଃ Ra 0.02 ରୁ 0.05 μm ସମର୍ଥନ କରେ। କ୍ରୟ ଦଳ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରତି-ପୃଷ୍ଠ ଶେଷ ରୁକ୍ଷତା ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ।

୭. ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରୟୋଗ ଅନୁସାରେ ଘନତା ପରିସର

ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରୟୋଗ ଦ୍ୱାରା ଘନତା ପରିସର ହେଉଛି ଦଶମ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। ଅଲ୍ଟ୍ରା-ପତଳା ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ (0.05 ରୁ 0.20 ମିମି) ମାଇକ୍ରୋ-ସର୍ଜିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଏବଂ କ୍ଲାସ 1 ପ୍ରିସିସନ୍ ସହନଶୀଳତା ସହିତ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟେବଲ୍ ଉପାଦାନ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ପତଳା ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ (0.20 ରୁ 0.50 ମିମି) ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍, ପରୀକ୍ଷାଗାର ଉପଭୋଗ୍ୟ ଏବଂ କ୍ଲାସ 1 କିମ୍ବା କ୍ଲାସ 2 ସହନଶୀଳତା ସହିତ ସ୍ପ୍ରିଙ୍ଗ ସମ୍ପର୍କ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ମଧ୍ୟମ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ (0.50 ରୁ 1.0 ମିମି) ସର୍ଜିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଏବଂ କ୍ଲାସ 2 କିମ୍ବା କ୍ଲାସ 3 ସହନଶୀଳତା ସହିତ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ହାଉସିଂ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ମାନକ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ (1.0 ରୁ 1.5 ମିମି) ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଫ୍ରେମ୍ ଏବଂ କ୍ଲାସ 3 କିମ୍ବା କ୍ଲାସ 4 ସହନଶୀଳତା ସହିତ ଅର୍ଥୋପେଡିକ୍ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ।

ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରୟୋଗ ଦ୍ୱାରା ଘନତା ଚୟନ ହେଉଛି ଏକାଦଶ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। ମାଇକ୍ରୋ-ସର୍ଜିକାଲ୍ ଉପକରଣ ପାଇଁ ସାଧାରଣତଃ ଶ୍ରେଣୀ 1 ସହନଶୀଳତା ସହିତ 0.10 ରୁ 0.30 ମିମି ଘନତା ଆବଶ୍ୟକ। ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ପାଇଁ ସାଧାରଣତଃ ଶ୍ରେଣୀ 1 କିମ୍ବା ଶ୍ରେଣୀ 2 ସହନଶୀଳତା ସହିତ 0.20 ରୁ 0.50 ମିମି ଘନତା ଆବଶ୍ୟକ। ଶଲ୍ୟ ଉପକରଣ ପାଇଁ ସାଧାରଣତଃ ଶ୍ରେଣୀ 2 ସହନଶୀଳତା ସହିତ 0.50 ରୁ 1.0 ମିମି ଘନତା ଆବଶ୍ୟକ। ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଫ୍ରେମ୍ ପାଇଁ ସାଧାରଣତଃ ଶ୍ରେଣୀ 3 ସହନଶୀଳତା ସହିତ 1.0 ରୁ 1.5 ମିମି ଘନତା ଆବଶ୍ୟକ। ଅର୍ଥୋପେଡିକ୍ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ ପାଇଁ ସାଧାରଣତଃ ଶ୍ରେଣୀ 3 କିମ୍ବା ଶ୍ରେଣୀ 4 ସହନଶୀଳତା ସହିତ 1.0 ରୁ 2.0 ମିମି ଘନତା ଆବଶ୍ୟକ।

8. ପ୍ରସ୍ଥ ଏବଂ ଧାର ଅବସ୍ଥା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ

ପ୍ରସ୍ଥ ଏବଂ ଧାର ଅବସ୍ଥା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ହେଉଛି ଦ୍ୱାଦଶ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯାହା କ୍ରୟ ଦଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଉଚିତ। ସଠିକତା ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ପାଇଁ ମାନକ ପ୍ରସ୍ଥ ପରିସର 5 ମିମି ଏବଂ 600 ମିମି ମଧ୍ୟରେ ପଡ଼ିଥାଏ। ସଂକୀର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରସ୍ଥ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ (5 ରୁ 50 ମିମି) ମାଇକ୍ରୋ-ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷାଗାର ବ୍ୟବହାରଯୋଗ୍ୟ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ମଧ୍ୟମ ପ୍ରସ୍ଥ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ (50 ରୁ 200 ମିମି) ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ଏବଂ ଶଲ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ଚଉଡା ପ୍ରସ୍ଥ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ (200 ରୁ 600 ମିମି) ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ହାଉସିଂ ଏବଂ ଅର୍ଥୋପେଡିକ୍ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ ଫ୍ରେମ୍ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ମାନକ ଧାର ଅବସ୍ଥାରେ ମିଲ୍ ଧାର (ପ୍ରାକୃତିକ ଧାର), ସ୍ଲିଟ୍ ଧାର (ପ୍ରିସିସନ୍ ସ୍ଲିଟ୍), ଏବଂ ଡିବରଡ୍ ଧାର (ଗୋଲାକାର ଧାର) ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। କ୍ରୟ ଦଳ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରତି-ପ୍ରସ୍ଥ ଏବଂ ପ୍ରତି-ପ୍ରସ୍ଥ ଅବସ୍ଥା ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଅନୁରୋଧ କରିବା ଉଚିତ।

୯. ୫-ପଦକ୍ଷେପ BOFU ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ଟଲେରାନ୍ସ ପ୍ରୋକ୍ୟୁରମେଣ୍ଟ ଚେକଲିଷ୍ଟ

ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିର୍ମାତା, ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟାମ୍ପିଂ ଫେବ୍ରିକେଟର୍ ଏବଂ 4-ବ୍ୟାଣ୍ଡ ସହନଶୀଳତା ବର୍ଗୀକରଣ ସହିତ ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରିବାକୁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ମାଇକ୍ରୋ-ମସିନିଂ କର୍ମଶାଳା ପାଇଁ, ନିମ୍ନଲିଖିତ 5-ପଦକ୍ଷେପ ଯାଞ୍ଚ ତାଲିକା ପୂର୍ବ ବିଭାଗଗୁଡ଼ିକରୁ ଯାଞ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣଗୁଡ଼ିକୁ ଏକକ କ୍ରୟ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟରେ ଏକୀକୃତ କରେ।

1. ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାର ଲକ୍ଷ୍ୟ ଅନୁଯାୟୀ ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡ (ଶ୍ରେଣୀ 1 ±0.02mm / ଶ୍ରେଣୀ 2 ±0.03mm / ଶ୍ରେଣୀ 3 ±0.05mm / ଶ୍ରେଣୀ 4 ±0.10mm) ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରନ୍ତୁ।
2. ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପ୍ରୟୋଗ ଏବଂ ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁସାରେ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଗ୍ରେଡ୍ (304 / 316L / 430 / 17-7PH) ଚୟନ କରନ୍ତୁ।
3. ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଜ୍ୟାମିତି ଅନୁସାରେ ଘନତା ପରିସର (ଅତି-ପତଳା 0.05 ରୁ 0.20 ମିମି / ପତଳା 0.20 ରୁ 0.50 ମିମି / ମଧ୍ୟମ 0.50 ରୁ 1.0 ମିମି / ମାନକ 1.0 ରୁ 1.5 ମିମି) ପରିଭାଷିତ କରନ୍ତୁ।
4. ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ ପୃଷ୍ଠ ଫିନିସ୍ (2B / BA / No.4 / No.8) ଏବଂ ପ୍ରତି-ପୃଷ୍ଠ ରୁକ୍ଷତା (Ra) ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଅନୁରୋଧ କରନ୍ତୁ।
5. ପ୍ରତି-ନିର୍ଦ୍ଦେଶନ ଉତ୍ପାଦନ ସମୟସୂଚୀ ସହିତ ପ୍ରସ୍ଥ, ଧାର ଅବସ୍ଥା, MOQ ଏବଂ ଲିଡ୍ ସମୟକୁ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ କରନ୍ତୁ।

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ନିର୍ମାତା ଏବଂ ସଠିକତା ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ସୋର୍ସ କରୁଥିବା ସଠିକତା ଷ୍ଟାମ୍ପିଂ କ୍ରୟ ଦଳ ପାଇଁ, ନିମ୍ନଲିଖିତ ଶିଳ୍ପ ସମ୍ବଳଗୁଡ଼ିକ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ସହନଶୀଳତା ମାନଦଣ୍ଡ ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ସାମଗ୍ରୀ ଅନୁପାଳନ ଢାଞ୍ଚା ଉପରେ କ୍ରସ୍-ରେଫରେନ୍ସ ତଥ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତି।ASTM ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ପ୍ଲେଟ୍, ସିଟ୍ ଏବଂ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ ଟଲେରେନ୍ସିଆଲ୍ ପାଇଁ ASTM A480 ମାନକ ପ୍ରକାଶ କରେ।ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକୀକରଣ ସଂଗଠନ (ISO)ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଫ୍ଲାଟ୍ ରୋଲ୍ଡ୍ ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ ଟଲେରେନ୍ସନାଲ୍ ଟଲେରେନ୍ସନାଲ୍ ପାଇଁ ISO 9445 ମାନକ ଏବଂ ସର୍ଜିକାଲ୍ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ ମ୍ୟାଟେରିଆଲ୍ ସ୍ପେସିଫିକେସନ୍ ପାଇଁ ISO 5832 ସିରିଜ୍ ପ୍ରକାଶ କରେ।ମାନକୀକରଣ ପାଇଁ ୟୁରୋପୀୟ କମିଟି (CEN)ୟୁରୋପୀୟ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ପାଇଁ EN 10088 ମାନକ ଏବଂ ଫ୍ଲାଟ୍ ରୋଲ୍ଡ୍ ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ ଟଲେରେନ୍ସନ୍ ପାଇଁ EN 10029 ମାନକ ପ୍ରକାଶ କରେ।ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA)ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ସାମଗ୍ରୀ ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା ମାର୍ଗଦର୍ଶନ ଏବଂ FDA 21 CFR 820 ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଣାଳୀ ନିୟମ ପ୍ରକାଶ କରେ।ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିୟାମକ ଫୋରମ୍ (IMDRF)ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ସାମଗ୍ରୀ ବର୍ଗୀକରଣ ଏବଂ ନିୟାମକ ସମନ୍ୱୟ ଢାଞ୍ଚା ପ୍ରକାଶ କରେ।

ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିର୍ମାତା, ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟାମ୍ପିଂ ଫେବ୍ରିକେଟର୍ ଏବଂ 4-ବ୍ୟାଣ୍ଡ ସହନଶୀଳତା ବର୍ଗୀକରଣ ସହିତ ସଠିକ୍ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରିବାକୁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ମାଇକ୍ରୋ-ମସିନିଂ କର୍ମଶାଳା ପାଇଁ, WowStainless ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଦଳ ପ୍ରତି-ସହନଶୀଳତା ବ୍ୟାଣ୍ଡ କ୍ଷମତା ଯାଞ୍ଚ, ପ୍ରତି-ଗ୍ରେଡ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ, ପ୍ରତି-ଥକ୍ନେସ୍ ପରିସର ମାପ ରିପୋର୍ଟ ଏବଂ ପ୍ରତି-ପୃଷ୍ଠ ଫିନିସ୍ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ପ୍ରଦାନ କରିପାରିବ। WowStainless ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଦଳ EU, ଉତ୍ତର ଆମେରିକା, ଜାପାନ ଏବଂ ଦକ୍ଷିଣ-ପୂର୍ବ ଏସିଆ ବଜାରରେ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେଡ୍ ନିୟୋଜନ ସହିତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କୁ ସମର୍ଥନ କରିଛି। WowStainless ସମୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ।ଉତ୍ପାଦ ତାଲିକା ପୃଷ୍ଠା 3ପ୍ରିସିସନ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟ ଲାଇନ ଏବଂ ସହନଶୀଳତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ପାଇଁ, କିମ୍ବା ପରିଦର୍ଶନ କରନ୍ତୁWowStainless ହୋମ୍ ପେଜ୍ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଉତ୍ପାଦ ପୋର୍ଟଫୋଲିଓ ପାଇଁ।

ପ୍ରାୟତଃ ପଚରାଯାଉଥିବା ପ୍ରଶ୍ନଗୁଡ଼ିକ